【药品名称】盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)

主要成份：盐酸氟桂利嗪   

化学名称：（E）-1-[双（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

【规    格】5mg*20粒

【性    状】 本品为胶囊，内装白色粉末。   

【药理毒理】
    盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量。也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等，此外还有细胸胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。  
     
【药代动力学】
   本品由肠道吸收，口服后2—4小时血药浓度达到峰值，连续服用5～6周达到稳态。血液中90％的药物与血浆蛋白结合。本品经肝脏充分代谢后，原形和代谢产物可经胆汁排入肠道，随粪便排出。平均消除半衰期为18天。   
【适 应 症】
 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。   
由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。   
【用法用量】
  1．偏头痛的预防性治疗   
    起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。
    维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。
 2．眩晕   
    每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善，则应视为患者对本品无反应，应停药。
 
【不良反应】
    *更常见的不良反应(常属一过性)为：困倦和／或乏力(20％)，某些患者还可出现体重增加(和／或食欲增加)(11％)。
    *偶见下列严重的不良反应(见于长期用药者)为：   
    抑郁症，有抑郁病史的女性患者较易发生此反应。
    锥体外系症状(如运动徐缓、强直、静坐不能、口颌运动障碍、震颤等)，老年人较易发生。   
    *罕见的不良反应报道有：
    胃肠道反应：胃灼热、恶心、胃痛。
    中枢神经系统：失眠、焦虑。
    其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。
 
【禁    忌】本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

【注意事项】
    极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。
    请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。
    由于可能引起困倦(尤其在服药初期)，驾驶车辆或操纵机器者应注意。
    本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
    动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的性资料。
    虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女更好不哺乳。
  【儿童用药】尚缺乏儿童用药方面的资料。
  【老年患者用药】老年患者慎用。
  【药物相互作用】当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。
    本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。
  【药物过量】
    基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱，有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡、激越和心动过速等症状。过量服用后1个小时内，可以进行洗胃治疗。适当的情况下，也可以采用活性炭治疗。尚无已知特定的解救药。
 
【批准文号】国药准字H10930003

【生产企业】西安杨森制药有限公司