替米沙坦片(提愈)

概述
说明书

替米沙坦片用于原发性高血压的治疗。应个体化给药，常用初始剂量为40mg，一日1次，在20-80mg剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关，若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg。

药品名称	药品规格	生产厂家	价格
替米沙坦片(提愈)	40mg*7s	湖南迪诺制药有限公司	药到病除网会员价：￥17.5元

替米沙坦片(提愈)

替米沙坦片(提愈) 产品介绍

替米沙坦片(提愈) 说明书

【通用名】：替米沙坦片

【商品名】：提愈

【英文名】：Telmisartan Tablets

【汉语拼音】：Timishatan Pian

【剂型：片剂

【成分】替米沙坦。

化学名称：4'-[[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-正丙基-1H-苯并咪唑-1-基]甲基]联苯基-2-羧酸。

化学结构式：

分子式：C33H30N4O2

分子量：514.63

【性状】：本品为白色或类白色片。

【药理毒理】：替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应，替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合，该结合作用持久。替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。上述其它受体的功能尚未可知，由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高，从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。替米沙坦不抑制人体血浆肾素，亦不阻断离子通道。替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ，该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。抑制效应持续24小时，在48小时仍可测到。首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。在治疗开始后4周可获得最大降压效果，并可在长期治疗中维持。替米沙坦治疗如突然中断，数天后血压逐渐恢复到治疗前水平，而不出现反弹性高血压。在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中，替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。

【药代动力学】：替米沙坦口服吸收迅速，食物不影响吸收。绝对生物利用度平均值约50％。大部分与血浆蛋白结合(>99.5％)。平均稳态表观分布容积(Vss)约为500L，靶器官组织亲和力高。替米沙坦不经细胞色素P450酶代谢，通过母体化合物与葡糖苷酸结合代谢。结合产物无药理活性。最终清除半衰期为24小时，故只需每日口服一次。达峰时0.5～1小时，口服降压起效迅速。临床未见相关的替米沙坦蓄积作用。口服时，替米沙坦几乎完全随粪便排泄，完全以未改变的化合物形式排出。

【适应症】：用于原发性高血压的治疗。

【用法用量】：成人：应个体化给药。常用初始剂量为每次一片（40mg），每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg，每日1次。本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。替米沙坦不通过血过滤消除。肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。老年人服用本品不需调整剂量。儿童和青少年对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。

【不良反应】：患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、上呼吸道损伤、肌骨骼疼痛、头晕和疲劳。较少见的副反应有水肿、咳嗽。腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

【禁忌】：1.双侧或单侧肾动脉狭窄的患者禁用。

2.对替米沙坦或本品中的任一辅料过敏者禁用。

3.怀孕或计划怀孕以及哺乳期妇女禁用。

4.胆道梗阻患者。

5.严重的肝脏或肾脏疾病患者禁用。

【注意事项】：1.肝功能受损病人使用：本品对于肝功能受损的患者是安全的，耐受性良好。口服本品可使得Cmax和AUC有所增加，总的清除率有所减少，生物利用率有所增加，半衰期没有本质的变化。建议肝功能受损的高血压患者使用本品时选用低剂量。

2.肾功能不全患者使用：肾功能不全患者使用本品是安全的，耐受性良好，并且无须调整剂量。

3.患有心脏病及胃痛的患者，应在医生指导下使用本品。

4.请按医嘱要求每日服用，若发现漏服，第二天不需要加量，仍要按常规服用(非常重要)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】:妊娠期和哺乳期的患者不可使用本品。

【儿童用药】:尚无本品用于儿童以及18岁以下青少年的安全性和有效性研究的数据。

【老年患者用药】:老年患者使用无须调整剂量。

【药物相互作用】药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。如可升高地高辛平均波谷血药浓度20％，与地高辛合用时，须监测地高辛血药浓度。锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血钾水平升高和毒性反应，与替米沙坦合用不能排除这种可能性，因此与锂剂合用时应小心监测血钾水平。

【药物过量】:替米沙坦最明显的药物过量反应为：低血压、眩晕和心动过速，副交感神经兴奋可发生心动徐缓。一旦发生过量用药，请立即告诉医生。

【规格】:40mg

【贮藏】:室温密闭保存。

【包装】:7片/盒，