那氟沙星软膏(依尤宁)

概述
说明书

那氟沙星软膏（依尤宁）治疗寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。用法用量：清洁患处后涂于患部，1日2次。

药品名称	药品规格	生产厂家	价格
那氟沙星软膏(依尤宁)	10g	江苏亚邦强生药业有限公司	药到病除网会员价：￥39.0元

那氟沙星软膏(依尤宁)

那氟沙星软膏(依尤宁) 产品介绍

那氟沙星软膏（依尤宁）治疗寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。用法用量：清洁患处后涂于患部，1日2次。

那氟沙星软膏(依尤宁) 说明书

【药品名称】：那氟沙星软膏
【商品名】：依尤宁
【主要成分】：那氟沙星
【化学名】：（±）-9-氟-6，7-二氢-8-（4-羟基-1-哌啶基）-5-甲基-1-氧代-1H，5H-苯并〔i，j〕喹嗪-2-羧酸
【结构式及分子式、分子量】：分子式：C19H21FN2O4，分子量：360.39
【性状】：本品为白色或类白色软膏。
【药理毒理】：药理作用
那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂，通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。
本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性，且抗菌谱广；本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性；对产β-内酰胺酶的细菌有良好抗菌活性；本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐药性。体内试验显示，本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。
毒理研究
遗传毒性：
本品组氨酸缺陷型伤寒沙门氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性，小鼠微核试验结果为阳性。
生殖毒性：
雄鼠于交配前63天至整个交配期，雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外，未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。
雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/kg/天，可使胎仔体重减少、胎盘重量减轻，无毒性反应剂量为15mg/kg/天。
雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，未见对母鼠及子代产生不良影响。
【药代动力学】：在健康人背部用本品10g单次涂抹后的更高血浆浓度为1.7ng/ml，半衰期为19.4小时。涂抹本品后48小时，尿中的排泄率为0.09%。本品5g一日2次，连续7日反复涂抹后的血浆浓度在第5日以后基本保持不变，更后1次涂抹后的血浆浓度在涂抹后8小时达到更高血浆浓度为4.1ng/ml，半衰期为23.2小时，第7日尿中的排泄率为0.16%。
【适应症】：寻常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮。
【用法与用量】：本品适量，1日2次，于清洁患处后涂于患部。
【不良反应】：本品不良反应较少，少数病人有皮肤瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反应的发生率小于1%。
【禁忌症】：1.对本品过敏者；2.不能用于角膜、结膜。
【注意事项】：1.为防止出现耐药菌株，本品在治疗痤疮4周内，治疗毛囊炎1周内无效时应停用；另外在痤疮、炎症性皮疹消失后也应停止使用。2.本品只限皮肤使用，眼角膜、结膜请勿使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】：妊娠及相关人群用药的安全性尚未明确。
【儿童用药】：未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿用药的安全性尚未明确。
【药物相互作用】与已有的新抗菌药之间未见交叉耐药性。
【规格】：10g：0.1g
【贮藏】：室温、干燥处保存。
【包装】：药用软膏管
【有效期】：暂定24个月