松龄血脉康胶囊与珍菊降压片对照治疗原发性高血压66例
中国新药杂志1999年第8卷第11期
王健 盛净 徐济民
摘要 目的：比较松龄血脉康胶囊剂与珍菊降压片的降压疗效。
方法：松龄血脉康治疗组36例，男16例，女20例，年龄(56±10)岁，用松龄血脉康胶囊2粒，po，tid；1周后无效改为3粒，po，tid，至疗程结束。珍菊降压片对照组30例，男13例，女17例，年龄(57±9)岁，用珍菊降压片1片，po，tid；1周后无效改为2片，po，tid，至疗程结束。
结果：用松龄血脉康胶囊治疗后，收缩压下降了(22.5±17.3)mmHg，舒张压下降了(19.5±9.8)mmHg(P＜0.01)，有效率达83.3%，与珍菊降压片对照无显著差异(P＞0.05)。松龄血脉康胶囊能降低血粘度和血小板聚集率(P＜0.05)，但珍菊降压片却无此作用(P＞0.05)。
结论：松龄血脉康胶囊能降低高血压患者的血压、血粘度和血小板聚集率，改善血液动力学，保护靶器官，且不良反应小，是一个较理想的降压药物。
关键词：松龄血脉康胶囊 珍菊降压片 原发性高血压 血粘度 血小板聚集率
松龄血脉康是纯中药制剂，含葛根、珍珠层粉，具有平肝潜阳、镇心安神、活血化淤之功能。动物和临床试验证明：松龄血脉康胶囊能平稳地降低高血压患者的血压，而对正常血压无任何影响；并可降低血液粘度和血小板聚集率，目前该药已应用于临床并初步证明其疗效好，不良反应小。本文主要报道松龄血脉康胶囊与珍菊降压片治疗原发性高血压患者的疗效比较。
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材料和方法
1 病例选择
原发性高血压患者66例，诊断均符合WHO的标准，即治疗前基础血压≥160/95mmHg。入选后随机分成2组：松龄血脉康胶囊治疗组36例，男16例，女20例，年龄35～80岁，平均(56±10)岁,病程4个月～30年，平均(10±9)年；高血压Ⅰ期19例，Ⅱ期17例，轻型4例，中型26例，重型6例，治疗前血压为(169.5±9)/(108±6.8)mmHg。珍菊降压片对照组30例，男13例，女17例，年龄(57±9)岁(38～81岁)，病程(10±8)年(6个月～30年)，高血压Ⅰ期12例，Ⅱ期18例，轻型4例，中型22例，重型4例，治疗前血压为(170.3±7.5)/(108±6)mmHg。两组的年龄、性别、用药前血压经t检验无明显差别(P＞0.05)，故有可比性。
2 用药及观察方法
患者停用一切降压药物2周，就诊时先安静坐15min，再测血压3次，取其平均值为治疗前血压。治疗组36例，予松龄血脉康胶囊（成都康弘制药有限公司生产，批号970804）2粒，po，tid；1周后复查血压未降至正常者(140/90mmHg)增加至3粒，po，tid，至疗程结束。对照组30例，予珍菊降压片（上海中药制药三厂生产，批号970902）1片，po，tid；1周后复查未降至正常者（140/90mmHg）增加至2片，po，tid，至结束。两组总疗程均为4周，治疗开始后每周随访1～2次，测量血压、心率、心律并询问服药后感觉，4周后测得的血压平均值为治疗后血压。
3 观察指标
每次随访时记录心率、心律、血压及不良反应，治疗前后分别检测血、尿常规，肝、肾功能及全血、血浆粘度、血小板聚集率。
4 疗效评定
根据卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统临床研究指导原则”将疗效分为显效、有效、无效。
5 统计方法
采用t检验，Ridit检验。
结果
1 治疗前后血压的变化
见表1。
表1 两组治疗前后血压的变化(x±s，mmHg)
| 项 目 |
用药前 |
用药后 |
差值 |
| 收缩压 |
| 治疗组 |
169±9 |
147±17 |
22±17a |
| 对照组 |
170±7 |
146±14 |
24±15ab |
| 舒张压 |
| 治疗组 |
108±6 |
89±11 |
19±10a |
| 对照组 |
108±6 |
89±8 |
19±10ab |
两组自身配对t检验，a：P＜0.01；两组间t检验，b：P＞0.05
2 两组疗效比较
治疗组显效28例，有效2例，无效6例（中型2例、重型4例），有效率达83.3%；对照组显效23例，有效3例，无效4例（中型1例、重型3例），有效率达86.7%。经Ridit检验，两组无明显差异。
3 血粘度和血小板聚集率的变化
见表2。
表2 两组治疗前后血粘度(mPa.s)和血小板(%)聚集率的变化(
x±s)
| 项 目 |
用药前 |
用药后 |
差 值 |
| 全血粘度 |
| 治疗组 |
7.5±0.5 |
7.4±0.4 |
0.1±0.4b |
| 对照组 |
7.4±0.7 |
7.5±0.6 |
-0.1±0.7ad |
| 血浆粘度 |
| 治疗组 |
1.92±0.12 |
1.75±0.10 |
0.17±0.12c |
| 对照组 |
1.92±0.14 |
1.91±0.12 |
0.01±.23ad |
| 血小板聚集率 |
| 治疗组 |
74±9 |
68±9 |
6±9c |
| 对照组 |
75±8 |
75±9 |
0±8ad |
两组自身配对t检验，a：P＞0.05，b：P＜0.05，c：P＜0.01；两组组间t检验，d：P＜0.05
4 不良反应
治疗组无明显的肝、肾功能损害，治疗前后血糖无变化，1例有恶心，2例有腹泻；对照组有腹泻2例，有1例出现肝功能异常。
讨论
松龄血脉康胶囊含中药葛根及珍珠层粉，据报道，葛根具有增加脑及冠脉血管流量、解痉、降血糖、解热及类雌激素作用
［1］。葛根还能抑制血小板聚集，促进受损血管的内皮恢复功能，进而使PGI2合成增多
［2］，PGI2具有扩张血管，改善心功能的作用
［3］。血管扩张后，外周阻力降低，血压下降，故有调节血压的作用。珍珠层粉水解后含多种氨基酸，对兔有短暂的利尿作用，同时能平肝、潜阳、定惊
［4］。据此，故认为松龄血脉康胶囊治疗高血压的作用可能是综合性的，包括利尿、扩血管、抗血小板聚集、修复血管内皮及镇静等作用。
本试验的结果表明：松龄血脉康胶囊能有效地降低高血压患者的血压，尤其对轻、中型的疗效更好，而且，由于它能降低全血、血浆粘度和血小板聚集率，因而具有较理想的血液动力学效果，减少冠心病的易患因素，保护靶器官；同时，作为一个纯中药制剂，其副作用相对较小，值得进一步研究。
作者单位：（上海第二医科大学附属第九人民医院心内科，上海200011）
参考文献
1 江苏新医学院编.中药大辞典.上海：上海人民出版社出版，1977.2307～2310；1 495～1496
2 杨国君，张龙生，范礼理.葛根素抗冠心病心绞痛疗效观察及对血栓素A2和前列 环素的影响.中西医结合杂志，1990，10(2)∶82
3 Yui Y,Nakajima H,Kawai C,et al.Prostacyclin therapy in patients wi th congestive heart failure.Am J Cardiol，1982，50(2)∶320