治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法获批

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治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法获批

来源：细胞基因治疗前沿 2023-03-30 浏览：243次

3月23日，Aurion Biotech宣布其创新细胞疗法Vyznova获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）上市批准，用以治疗大泡性角膜病变。根据公告，这是全球首个获批用以治疗角膜内皮疾病的同种异体细胞疗法。

Aurion的首席执行官Greg Kunst表示：“Vyznova在日本的获批对于数百万有需求的患者、对再生医学、对Aurion Biotech公司而言皆标志着多项‘第一’，这也是首次获批用以治疗角膜内皮疾病的细胞疗法。Aurion团队在细胞疗法研发和生产方面有着深厚的经验，正将Shigergu Kinoshita教授及其团队的里程碑发明，应用到大规模的临床细胞治疗开发中——首先在日本，然后遍及全球。”

Vyznova是一项现货型、同种异体细胞疗法，是针对角膜内皮功能障碍开发了一种全新的治疗方案，来自捐赠者角膜的健康细胞通过Aurion专有的创新、多步骤培养，以产生完全分化的角膜内皮细胞。此过程不需经过基因编辑，一名健康志愿者捐赠的细胞理论上可以为多达100名患者提供治疗，相较于传统的治疗手段，该新型细胞疗法侵入性要小得多，而且患者可以在手术后数小时起床进行活动。

Aurion Biotech成立于2021年，专注于通过再生疗法帮助患者恢复视力。Aurion Biotech是大型眼科护理公司CorneaGen的衍生公司。

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