【通用名称】

注射用重组人干扰素y

【药品名称】

克隆伽玛

【英文名称】

【汉语拼音名称】

Kelonggama

【主要成分】

重组人干扰素γ

【药品性状】

本品为白色或微黄色疏松体，溶解后为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。

【适应症】

1、肝纤维化，世界上第一个批准肝纤维化适应症的西药
 2、乙型病毒性肝炎（清除乙型肝炎病毒CCCDNA），彻底治愈乙肝
 3、丙肝、亚急性重症肝炎
 4、免疫性肝炎（可以探讨的问题）
 5、黄疸病人（α干扰素不能用，γ干扰素能用）
 6、早期肝硬化（α干扰素不能用，γ干扰素能用）
 7、胸腹水

【用法用量】

A. 肌肉注射，IFN-γ100～200万IU/天，连续10天，停药10天，为一疗程。反复多次。
 B. 介入疗法，IFN-γ100万IU/天，连续10天，停药10天，为一疗程。最好与IL－2(50万IU)以及TNF(新型100万IU)合用。
 C. 术中切除肿瘤组织后向腹腔内注入IFN-γ 100～200万IU。
 D. 对无法切除的肿瘤，术中向瘤体及瘤体周围多点注入IFN-γ 200～300万IU，或经肝动脉导入。最好与IL－2 和TNF 合用。
 E. 出现癌性腹水者，向腹腔内注入IFN-γ100～200万 IU，2～3次/周。同期进行肌肉注射。注意：腹腔内注射当日，不能肌注

【不良反应】

 最常见的副反应是发热，常在开始用药阶段发生，在注射后3－4小时后出现，多说为低热（38摄氏度以下），仅少数在38摄氏度以上，持续数小时自行消退。一般用药2－4天后即不再有发热反应。
其他副反应有疲劳、不适、头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等常见的化验异常是颗粒白细胞减少和血小板减少，一般为一过性和可逆性的，能自行恢复。
如发现患者不能忍受的严重副反应时应减少剂量或停药。

【注意事项】

1.使用前应仔细检查西林瓶，如有裂缝、破损不能使用。在加入注射用水后稍加振荡，制品应融解良好，如有不能融解的块状或絮状物时不能使用。 
 2.儿童应在儿科医师指导下用药。

【禁忌】

1、已知对干扰素制品过敏者；
2、有心绞痛、心肌梗塞史以及其他严重心血管病史者；
3、有其他严重疾病而不能耐受本药可能出现的副反应者；
4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【药理毒理】

干扰素γ具有较强的免疫调节功能，能增强抗原递呈细胞功能，加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能，对淋巴细胞具有双向调节功能，提高抗体依赖的细胞毒反应，增强某些免疫活性细胞HLA—II类抗原表达。对肝星状细胞(HSc)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用，并能抑制胶原合成，促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。

【孕妇及哺乳用药】

本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，在孕妇及哺乳期妇女使用中应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

储存于4摄氏度以下，避光保存。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字S10980084

【企业名称】

上海克隆