知爱

去氧氟尿苷片(Doxifluridine Tablets)是临床常用的癌症治疗药物,采用口服方式进行治疗,而且临床治疗效果甚好,不良反应较轻微。知爱(去氧氟尿苷片)的成分中有去氧氟尿苷,该成分能够控制病情和延长生存期的目的。去氧氟尿苷片为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色,主要成份是去氧氟尿苷。去氧氟尿苷胶囊常用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌等癌症。

通用名称:去氧氟尿苷片(Doxifluridine Tablets) 英文名称:

产品规格:0.2g*20片

企业名称:扬子江药业集团有限公司

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知爱说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】

去氧氟尿苷片(Doxifluridine Tablets)

【药品名称】

知爱

【英文名称】

尚不明确。

【汉语拼音名称】

Zhiai

【主要成分】

去氧氟尿苷

【药品性状】

本品为薄膜衣片,去膜后显白色或类白色。

【适应症】

用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

【用法用量】

口服,一天总量0.8~1.2g(4~6片),分3~4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

【不良反应】

在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:
1.消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻
痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2.血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3.肝脏:偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。
4.肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5.精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳,定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。
6.皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7.循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。
8.过敏症:偶有皮疹,湿疹、荨麻疹,罕见光过敏。
9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

【注意事项】

一、对以下患者慎重用药:
1.骨髓机能抑制的患者
2.肝功能障碍的患者
3.肾功能障碍的患者
4.并发感染的患者
5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者
6.水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)
7.儿童
8.消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项:
1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态、症状、体征,发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2.可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎,缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应采取适当的治疗,如补液治疗。
3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4.儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
5.儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。
6.有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。

【禁忌】

1.对本品有过敏史的患者。
2.孕妇及哺乳期妇女。
3.正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

【药理毒理】

药理作用:
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究:
急性毒性试验测得小鼠灌胃给药及腹腔注射的LD50值分别为2.45g/kg和4.20g/kg,其95%的可信限分别为2.175-2.770g/kg及4.014-4.401g/kg。
亚急性口服本品13周15、35、85、200mg/kg/日,85mg/kg以上出现胸腺重量减少,200mg/kg体重增加抑制、障碍性尿蛋白、胸腺和精巢缩小等。
慢性毒性口服本品26周15、35、85、200mg/kg/日,85mg/kg以上出现胸脱毛,障碍性尿蛋白,200mg/kg体重增加抑制、出血、核细胞数减少、肿胀、胸腺缩小等。
生殖毒性妊娠前和妊娠初口服本品25、50、100mg/kg/日,50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异。器##官形成期服用本品,50mg/kg以上胎儿出现骨骼变异骨化延迟、外形异常等,100mg/kg以上生存率低下。哺乳期服用本品25、50、100mg/kg/日,新生儿出现异常。
其他有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

【孕妇及哺乳用药】

1.据动物实验(小鼠),报告有致畸作用,对哺乳的妇女最好不要用药。
2.据动物实验(小鼠),报告药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。

【药物过量】

尚不明确

【贮藏】

避光,阴凉处密封保存。

【有效期】

二年

【批准文号】

国药准字H20031075

【企业名称】

扬子江药业集团有限公司

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