食管癌免疫新辅助治疗前景可期

来源：医生在线 2021-05-19

　　在今年4月结束的中国临床肿瘤学会（CSCO）2021年指南大会上，PD-1免疫检查点抑制剂[前列]^注治疗晚期消化道肿瘤治疗方案获得CSCO多个指南[ ]^注，推动国内免疫治疗的临床实践从后线向前线高速推进。

　　在转移性食管癌治疗领域，继2020年CSCO指南[ ]^注两个PD-1单抗二线治疗方案后，今年，《2021CSCO食管癌诊疗指南》又给予包括帕博利珠单抗（国内俗称K药）在内的多个PD-1免疫检查点抑制剂联合化疗[前列]^注治疗方案II级[ ]^注。

　　此次CSCO指南对于帕博利珠单抗[前列]^注治疗的[ ]^注是基于2020年9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的全球多中心、随机对照的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-590的研究结果。

　　KEYNOTE-590研究结果显示，无论是在意向治疗（ITT），还是食管鳞状细胞癌（ESCC），或PD-L1CPS≥10的ITT和ESCC人群中，帕博利珠单抗联合含铂化疗（顺铂和5-氟尿嘧啶）[前列]^注治疗的总生存（OS）、无疾病进展生存（PFS）、肿瘤客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据显示了相比单纯含铂化疗[前列]^注治疗显著的优越性，安全性数据则与标准化疗相当。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）在今年3月批准该治疗方案用于不可切除局部晚期或转移性食管癌的[前列]^注治疗，无论患者PD-L1表达情况。2020年11月我国***药品监督管理局（NMPA）也已正式受理该适应证的上市申请。

　　KEYNOTE-590研究已改写了食管癌诊疗指南，也将改变我国晚期食管癌治疗的临床实践。但是KEYNOTE-590研究的意义并不***于晚期食管癌的治疗。

　　在KEYNOTE-590研究中，帕博利珠单抗+化疗方案的研究者评估的ORR（RECISTv1.1）达到45.0%，相比化疗组的ORR（29.3%）提高了15.7%（P<0.0001）。在24个月时的肿瘤持续缓解人数是化疗组的3倍。

　　KEYNOTE-590：整体人群的ORR和DOR

　　45%的ORR意味着有接近一半的患者的肿瘤根据影像学评估可以缩小30%。如此大幅度的ORR提升意味帕博利珠单抗+化疗方案可以让部分肿瘤负荷高的患者迅速缩瘤，甚至降期，让不可手术切除的患者获得手术切除，甚至[治疗]^注的机会。

　　此外，KEYNOTE-590的研究结果更令人振奋的是免疫联合化疗方案在食管癌新辅助治疗中的应用潜力，及其降低局部晚期食管癌术后复发率，从而提升远期生存的可能。

　　2020年ESMO大会和欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMOAsia）公布了三项由我国专家牵头开展的食管癌新辅助免疫联合化疗的研究结果。虽然都是小样本的早期研究，但结果积极，并支持开展进一步的临床研究。

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