杭州艾博健康体检中心

作为严重危害女性生命健康的恶性肿瘤之一，宫颈癌是中国女性第二大常见恶性肿瘤。据统计，中国宫颈癌每年新发病例10万例，死亡3万例，居15-44岁女性恶性肿瘤发病率第2位，死亡率第3位。[1]近年来，中国宫颈癌发病率逐年上升，但死亡率却下降不明显，防治形势严峻。

近日，由中国医师协会、中国医师协会妇产科分会（COGA）主办的“2018中国医师协会妇产科医师大会”上，中国医科大学附属盛京医院张淑兰教授、北京大学妇儿保健中心赵更力教授就宫颈癌筛查全程解决方案进行了学术探讨与分享。

中国医科大学附属盛京医院张淑兰教授表示：“宫颈癌是目前唯一病因明确，且可以通过定期筛查、早期发现来防治的妇科癌症。因此，做好宫颈癌的筛查工作十分关键。宫颈癌防治需要重视全程解决方案，从宫颈细胞出现HPV感染，到宫颈上皮细胞周期失控，再发展为宫颈高级别上皮内瘤变的过程中，通过高危型HPV检测、HPV mRNA检测、细胞学检测（p16和Ki-67）以及组织学p16检测，从筛查、临床分流到诊断的全程优化，满足疾病进展中各个阶段的临床需求，实现对宫颈癌的精准阻击。”

一项由北京协和医院郎景和院士牵头，南方医科大学附属南方医院组织的中国大陆部分地区（19个省市48个地区）宫颈癌临床诊疗大数据（简称1538项目）的回顾性研究数据显示，我国宫颈癌患者农村人口多于城市人口，占比64.5%。[2]这在一定程度上反映了我国城市和农村妇女宫颈癌筛查参与情况的不均衡性。赵更力教授指出：“我国目前宫颈癌筛查覆盖率整体偏低，与《中国妇女发展纲要》提出的到2020年妇女常见病定期筛查率达到80%以上的目标尚存在较大差距。另一方面，很多地区选择的检测方法也存在问题，一定程度上影响了筛查结果的准确度。因此，选择合适的初筛方法、提高筛查覆盖率尤为重要。”研究证实，高危型人乳头状瘤病毒（HPV）的持续感染是引发宫颈癌的元凶。其中，HPV16/18是导致宫颈癌的主要感染型别[3]，也是中国人群中最主要的致癌型别[4]。

发表在《Gynecologic Oncology》上，入组47,000名年龄≥25岁女性的美国最大型前瞻性宫颈癌筛查临床试验ATHENA研究显示，高危型HPV阴性的女性宫颈上皮内瘤变3+级（CIN3+）的3年累计发生率为0.3%，而细胞学阴性的女性CIN3+的3年累计发生率为0.8%，这表明高危型HPV检测阴性结果的长期安全性更高。[5]另一项纳入17项以中国人群为基础，涉及30,371名女性的宫颈癌筛查横断面研究数据显示，细胞学阴性的女性CIN3+的即时风险为0.10%，VIA检查（利用乙酸或食醋的宫颈癌外观检查）阴性女性的CIN3+的即时风险为0.83%，而通过高危型HPV检测为阴性的女性CIN3+的即时风险为0.05%，这表明与细胞学和VIA检测相比，HPV阴性的CIN3+的即时风险最低。[6]

“对于HPV的检测不应局限于仅提示阳性或阴性，还应该考虑到CIN3+的3年累积风险，满足初筛阶段对高灵敏度及高阴性预测值的要求。”赵更力教授强调，“通过HPV初筛，HPV 16/18为阳性的患者须直接转诊阴道镜，其它12种高危HPV阳性的患者须通过细胞学双染检测进行分流转诊。HPV用于一线初筛能够帮助发现宫颈癌风险更高的人群，同时减少不必要的阴道镜转诊，是最具有卫生经济学优势的筛查方案。”

cobas®HPV检测以CIN2+作为研究判定终点，检测CIN2+和CIN3+的灵敏度均≥90%，且经过ATHENA研究的严格验证，是目前仅有的同时获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟统一（CE）认证，以及国家食品药品监管总局（CFDA）批准的可在检测HPV14种高危型的同时进行HPV16/18分型的HPV基因检测方法。