表柔比星（艾达生）

表柔比星

表柔比星（艾达生）

Epirubicin

biaoroubixing

GSTP1

10mg

本品为微带橙红色的疏松块状物。

急性白血病和恶性淋巴瘤、乳腺癌、支气管肺癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、软组织肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原发性肝细胞癌和转移性癌）以及甲状腺髓样癌等多种实体瘤。

常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg /m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴结阳性的乳腺癌患者联合化疗时，[ ]^注的起始剂量为100～120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
优化剂量*：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人[ ]^注起始剂量为按体表面积一次[很高]^注可达135mg/m2，在每疗程的[]^注天一次给药或在每疗程的[]^注、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，[ ]^注起始剂量按体表面积[很高]^注可达120mg/m2，在每疗程的[]^注天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。
膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能[很大]^注面积地接触药物。为了避免药物被尿液不适当的稀释，应告知患者灌注前12小时不要饮用任何液体。医生应指导患者在治疗结束时排空尿液。
浅表性膀胱癌，表柔比星50mg溶于25至50ml注射用水中，每周一次，灌注8次。对于有局部毒性（化学性膀胱炎）的病例，可将每次剂量减少至30mg，患者也可接受50mg每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。医生可根据患者病情调整给药次数。

1．与多柔比星相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性;
2．其他不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；黏膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻;曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼痛。

1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人； 2.已用过大剂量蒽环类药物（如阿霉素或柔红霉素）的病人； 3.近期或既往有心脏受损病史的病人。

胞内本品浓度在长期维持于低血浆浓度时作用可大为增强，因而有人主张本品宜用持续点滴给药法。本品的肝清除量较高，适用于局部化疗如肝动脉插管给药或腹腔内化疗。妊娠D类，孕妇、哺乳期妇女和对本品、多柔比星、表柔比星过敏者及用过足量多柔比星或表柔比星者禁用。周围血象中白细胞或血小板低、发热或伴明显感染、恶液质、失水、出血、电解质或酸碱平衡失调、胃肠道梗阻、明显黄疽或肝肾功能及心肺功能不全者均禁用本品。肝肾功能损害，用量应酌减。2岁以下幼儿和大于60岁的老年病人慎用，且用药剂量应相应减少。以往做过胸部放射治疗或用过大剂量环磷酰胺者，本品的每次用量和总累积剂量均应相应减少。在用药期间和周围血象白细胞减少时禁行牙科手术（包括拔牙），并要保证每日有足够的排尿量。用药期间及停用本品后3个月～6个月内禁行病毒疫苗接种。

体内代谢和排泄较阿霉素快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。48小时内，9～10％的给药量由尿排出，4天内，40％的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的病人，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。肾功能正常与否对本品的药代动力学特性影响不大。

遮光，密封。

24个月

国药准字089H91290

海正辉瑞制药有限公司