子宫内膜癌免疫新药加速上市，缓解率42.3%！

来源：医生在线 2021-04-25

　　2021年4月22日，FDA加速批准了Dostarlimab-gxly（Jemperli）上市，用于治疗存在错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌成年患者，患者应当在接受前线铂类方案化疗后疾病持续进展。

　　该批准基于GARNET试验（NCT02715284）中A1队列的结果，该试验主要针对晚期实体瘤患者，其中，子宫内膜癌患者队列中纳入71例患者，均为dMMR的复发或晚期子宫内膜癌患者，并且在接受含铂化疗后疾病进展。

　　缓解率42.3%，超过90%的患者持续6个月！

　　该研究结果显示，接受Dostarlimab治疗的患者，整体缓解率达到了42.3%，其中完全缓解率12.7%，部分缓解率29.6%。中位缓解持续时间尚未达到，93.3%的患者缓解持续超过6个月。

　　根据研究者2020年公开的研究结果，接受Dostarlimab治疗的dMMR患者，6个月持续响应率为97.8%，12个月持续响应率为90.6%，18个月持续响应率为79.2%。

　　免疫疗法，子宫内膜癌患者新希望

　　子宫内膜癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，每年有接近20万的新发病例。手术、放疗、化疗、激素治疗都是子宫内膜癌的重要治疗手段，但对于晚期、复发及耐药患者来说，当前治疗方案的效果并不能完全满足患者的需求。

　　免疫治疗是癌症准确治疗的一个重要组成部分。此次获批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制剂，子宫内膜癌是其首项适应症。

　　除Dostarlimab以外，还有多款免疫治疗药物在子宫内膜癌的治疗中展现出了良好的潜力，如此前公开了多项研究结果的派姆单抗等。

　　根据KEYNOTE-016试验的结果，在7例dMMR患者中，派姆单抗治疗取得了71%的缓解率。

　　根据KEYNOTE-158试验的结果，在MSI-H患者中，派姆单抗治疗的整体缓解率达到了57.1%，非MSI-H患者的缓解率仅11.2%。

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