肿瘤药品临床试验招募的类型

来源：互联网 2018-06-25

　　现在有许多的肿瘤患者因为经济原因不得不放弃治疗，因为肿瘤药品是昂贵的，需要长期服用才可以有效抑制肿瘤，那么对于此类患者来说，肿瘤药品临床试验招募就是一个很好的选择。

　　新药在正式上市之前，都要经过一系列复杂严谨的检验，证实药物具有疗效。这一系列试验，就是临床试验。那么在国内，肿瘤药品有哪些临床试验的分类呢？

　　1、Me too研究。一些在国外临床试验中证实有效的药物，在进入中国市场之前需要证实对中国人群同样有效，因此需要开展类似的临床试验。Me too药又叫派生药，在我国市场临床用药占80%。其仿照原研药，但会稍微改变原研药的化学结构。现在市场上很多他汀类药物属于派生药，其优势在于修饰了原研药，往往可以获得更好的疗效。

　　2、新药研究。新药也就是我国自主创新的药物，这类研究的不确定性相对较多，需要摸索有效的药物剂量，收集安全性数据，不过患者的利益和安全仍是研究者[较]^注关心的。

　　3、扩大适应症的研究。很多药物都有广谱抗肿瘤的作用，有些药物已经在某种病种中证明有效，要观察在新的病种中是否依然有效，就要做此类试验。例如PD-1抗体对乳腺癌、胃癌、肠癌、食管癌等癌症的临床试验正在如火如荼的进行，这类试验的安全性一般比较有保障。

　　肿瘤药物临床试验是任何在人体进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和其他药效学方面的作用、不良反应和吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。

　　[ ]^注阅读：肺癌化疗的方案鼻咽癌患者化疗后的并发症

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