曲美珠单抗/帕尼单抗--靶点基因检测

    适应症：

    赫赛汀(曲妥珠单抗)适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌：

    与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

    帕尼单抗适用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。

    作用机理:

    曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-3o%的患者HER2过度表达。HER2基因扩増的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达増加，导致HER2受体活化。曲妥珠单抗通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，曲妥珠单抗还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。

    帕尼单抗是lgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿痛细胞的生长。帕尼单抗与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。

检测内容：

样本要求

手术新鲜组织：

1.样本大小约为10mm*10mm*4mm，重量需超过50mg，需请病理科对该组织进行免疫组

化或HE染色，病灶组需去报未坏死肿瘤组织比例在70%以上，且坏死组织比例少于10%。

2.收集后半小时内立即置入液氮内，完全冷冻1小时后，再用-8o℃保存或干冰寄送。

石蜡包埋组织：

1.切片数量要求不少于10片，切片厚度5-10um(面积约为25mm*25mm)，如果肿瘤组

织切片面积较小，请按比例增加切片的数量。

2.确保所切层面中肿瘤组织占70%以上，且坏死组织比例少于10%。

3.切片结束后，不必进行铺片和贴片处理，直接用干净的镊子将组织切片转移至干净的

1.5ml离心管中。

4.为保证石蜡标本DNA提取的成功率，标本保存时间应在6个月内。

5.常温保存、运输。

穿刺样本：

1.穿刺数量不少于三针。

2.1.5mIEP管收集样本。

3.收集后半小时内立即置入液氮内，完全冷冻1小时后，再用-80℃保存或干冰寄送。

外周血：

1.EDTA抗凝管采集5ml静脉血，严禁使用肝素抗凝。

2.干冰寄送。

检查流程

咨询与知情同意书签署→今收集样本→寄送样本→提取DNA→质量检验→基因测序→分析与报告